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,回收CMD55CMD55 GSM手机测试仪能够测试GSM1800(原名PCN ordcs1800)和GSM1900(原名电脑或手机dcs1900)。这两个模型有价格优惠的结合小尺寸高测量的精度和速度的能力的测试范围。包括所有的信号,发电机和
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计算不低于2000,腺苷峰与腺嘌呤峰之间的分离度应符合要求。灵敏度溶液色谱图中,主成分色谱峰峰高的信噪比应不小于20。测定法精密量取供试品溶液、对照溶液与杂质对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至供试品溶液主成分峰保留时间的2倍限度供
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前后杂质出现峰序变化,其中35℃时与后面杂质分离较好,与前面小杂质峰未得到基线分离。图3 不同柱温下的对比结果图4 35℃柱温下单标对比结果流速调节在35℃柱温下,我们尝试将流速由0.8ml/min调整至0.7ml/min后,能够达到鸟苷前后
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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一、药物杂质的来源及其种类1、药物杂质的来源药品质量标准中杂质的检查项目是根据可能存在的杂质来确定的。因此,了解药物中杂质的来源,才能有针对性地制定出杂质检查的项目,选择适当的检查方法。药物中存在的杂质主要有两个来源:一是在生产过程中引入
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杂质 Impurity:是药品中除主成分以外的所有其它物质的总和。有关物质 Related substances:是药品中与主成分通过同一来源和过程产生的结构与性质相近或相关的一些杂质。
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要求系统适用性溶液色谱图中,理论板数按腺苷峰计算不低于2000,腺苷峰与腺嘌呤峰之间的分离度应符合要求。灵敏度溶液色谱图中,主成分色谱峰峰高的信噪比应不小于20。测定法精密量取供试品溶液、对照溶液与杂质对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图
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药物中的杂质主要有两个来源,即药物生产过程中引入和药品贮藏过程中产生的。1.生产过程中引入的杂质生产过程中引入的杂质主要来源于以下几个方面:①所用原料不纯;②部分原料反应不完全;③反应中间产物或副产物在精制时未能完全除去;④生产过程
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9102 药品杂质分析指导原则 本原则用于指导化学合成的原料药及其制剂的杂质分析,并供药品研究、生产、质量标准起草和修订参考。本原则不涵盖生物/生物技术制品、肽、寡聚核苷酸、放射性药品、发酵产品与其半合成产品、中药和来源于动植物的粗制品
2022-03-25
来源: 2020年版中国药典
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,用水稀释至刻度,摇匀。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见腺苷有关物质项下。限度供试品溶液色谱图中如有与腺嘌呤杂质对照品溶液主峰保留时间一致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过腺苷标示量的0.5%;其他单个杂质峰面积不得大于